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[2020-06-16] La nouvelle version du guide sur l’application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO/TR 24971:2020), a été publiée le 16 juin 2020 sur le site de l’organisation internationale de normalisation (ISO). Si vous êtes basé hors de France, vous pourrez donc vous procurer cette nouvelle version du
[2020-05-05] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 5 mai 2020 les résultats d’une enquête annuelle portant sur 23 organismes qui étaient membres de l’association à fin 2019 (autant qu’en mai 2019). On y trouve les données suivantes et leur évolution depuis
[2020-04-22] La pandémie actuelle semble déjouer l’adage selon lequel la réglementation serait un frein à l’innovation. En effet, dans un contexte tendu d’approvisionnement des services de soins, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 22 avril 2020 un communiqué pour annoncer la