Commission européenne : projet de règlement d’exécution pour les notices fournies sous forme électronique

[2021-04-27] La Commission Européenne a publié ce 27 avril 2021 un projet de règlement d’exécution concernant les notices de dispositifs médicaux fournies en ligne. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Quels implants sont exemptés de l’obligation de fournir une carte d’implant ? Clarifications sur l’article 18.3 du RDM

[2021-03-24] La liste des implants exemptés des obligations de l’article 18 (qui impose la fourniture d’informations et d’une carte d’implant au patient) utilise des termes…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Enfin des normes harmonisées pour le RDM et le RDMDIV !

[2021-04-14] L’élaboration des normes harmonisées pour les règlement sur les DM s’accélère : ces normes apportent la présomption de conformité aux exigences des règlements, ce…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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