[2021-04-14] La liste des normes harmonisées avec la directive 90/385/CEE pour les Dispositifs Médicaux Implantables Actifs (DMIA) a été mise à jour, mais pour vous…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-04-14] La listes des normes harmonisées pour la directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de Diagnostic In Vitro (DDMDIV) a été mise à jour, cependant…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-04-14] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié ce 14 avril 2021 les résultats d’une enquête annuelle portant…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-03-21] La Commission européenne a publié ce 21 mars 2021 un document synthétique (en anglais) pour aider les fabricants à déterminer si leur logiciel est…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-03-07] À l’approche de la date d’application du nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM), le BSI (British Standards Institution) (l’un des quelques organismes notifiés selon le RDM) propose un webinaire afin de partager son expérience acquise sur l’évaluation des documentations techniques déjà soumises sous le nouveau règlement (RDM). Ce webinaire gratuit
[2021-03-02] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a publié ce 2 mars 2021 les grandes orientations que prendront ses actions de contrôle…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification