[2020-11-16] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié ce 16 novembre 2020 un projet de guide (“draft guidance”) relatif à la compatibilité électromagnétique…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-10-01] Le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 stipule à plusieurs endroits que les documents d’accompagnement du dispositif (instructions d’utilisation, étiquetage…) doivent être…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-01] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 1er novembre 2020 un nouveau guide qui clarifie les règles de classification des…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-10] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
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[2020-10-27] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 27 octobre 2020 une infographie détaillant le contenu de la documentation technique attendue pour les Dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification