[2020-07-15] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 15 juillet 2020 un document résumant les différentes voies d’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-06-25] La Commission Européenne vient de lancer la base de données COVID-19 sur les appareils de Diagnostic In Vitro (DIV) et les méthodes de test…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-06-19] Lors de la mise sur le marché de l’UE de certains dispositifs médicaux, le fabricant ou le mandataire désigné doivent s’enregistrer auprès de l’autorité…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-06-18] La Commission européenne a annoncé qu’elle avait octroyé près de 166 millions d’euros, via EIC Accelerator Pilote, le pilote Accélérateur du Conseil européen de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-04-24] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 24 avril 2020 une série de quatre guides très attendus relatifs aux données cliniques (voir notre article 27 avril 2020). L’un de ces guides détaille les exigences en matière de données cliniques pour les dispositifs « historiques »