[2021-05-20] La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’Amérique a lancé le 20 mai 2021 un appel à discussion concernant la manière de communiquer…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-04-14] Suite à l’échec du premier mandat, plus aucune norme n’est harmonisée vis à vis du nouveau règlement (UE) 2017/745 et du règlement (UE) 2017/746…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-21] Ce document très dense de 5 pages émis par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) le 21 mai…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-04-27] La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 27…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-25] Le mystère est resté entier jusqu’au bout. Alors qu’une déclaration officielle de la TITCK ((Turkish Medicines and Medical Devices Agency, autorité compétente turque) était…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-19] (Accès libre) Les négociations pour l’actualisation de l’Accord de Reconnaissance Mutuelle (ARM) entre les autorités compétentes Suisses et celles de l’UE (Union européenne) n’ont toujours pas abouti. C’est donc la fin des échanges commerciaux facilités entre la Suisse et l’UE. Pour les dispositifs médicaux plus particulièrement, la duplication des