IMDRF : Nouveau document d’orientation relatif à la classification des DMDIV

[2021-01-21] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), association regroupant les autorités réglementaires de différents pays ayant la volonté d’accélérer l’harmonisation et la convergence de la…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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FDA : marche à suivre pour les produits émettant des radiations

[2021-01-25] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié un guide détaillant la marche à suivre pour tous les fabricants ou importateurs de produits…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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TGA : DM logiciels exemptés de l’application de la loi australienne sur les produits thérapeutiques

[2021-01- 13] La Therapeutic Goods Administration (TGA) Australienne a publié le 13 janvier 2021 la décision de modification n°2021 relative à l’exclusion de certains logiciels,…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Flash 80

Le flash de DM Experts Edition du 12/01/2021 http://www.dm-experts.fr Edito [2021-01-11] Chère Madame, Cher Monsieur, Pour cette nouvelle année nous vous adressons nos meilleurs vœux, en particulier de santé. La crise provoquée par la pandémie de COVID-19 n’est pas terminée. Elle nous rappelle le sens de notre travail et l’importance

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Incertitude sur la reconduction de l’accord Suisse-Union européenne

[2020-12-16] Aujourd’hui, les fabricants légaux suisses ou européens ont accès indifféremment au marché suisse ou au marché unique européen grâce à l’accord entre la Confédération…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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