[2015-07-02] le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) consacre une journée entière (au lieu d’une demi-journée) à cette troisième manifestation qui aura lieu à l’Institut Pasteur (Paris 15ème) le 3 septembre 2015, de 9 h 30 à 17 h 30. A cette occasion, 4 nouveaux livrets sur “Les
[2015-07-07] L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en ligne le 7 juillet 2015 un point d’information pour annoncer la publication d’un rapport de 30 pages intitulé “Evaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement” pour mettre
[2015-06-09] Le 9 juin 2015, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organisait la première journée consacrée aux “Start-up innovantes du dispositif médical”, à laquelle s’étaient inscrits près de 350 participants. Le programme de cette journée ainsi que les présentations sont disponibles sur cette page du site du
[2015-03-26] “L’International Medical Device Regulators Forum” (“IMDRF”) a publié pour consultation le 26 mars 2015 un document de 27 pages en anglais intitulé “Software as a Medical Device (SaMD): application of Quality Management System” (application d’un système de management de la qualité aux logiciels considérés comme des dispositifs médicaux). Les
[2015-01-27] Le “Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks” (“SCENIHR”, ou Comité scientifique sur les risques sanitaires émergents et nouvellement identifiés) a publié fin janvier 2015 un rapport en anglais dont le titre peut se traduire par “Opinion finale” concernant les effets potentiels des champs électromagnétiques sur la
[2015-03-06] Monsieur James Pink, confrère consultant et Vice-Président de NSF Health Science, a rédigé un excellent article en anglais, publié dans European Medical Device Technology (EMDT), sous le titre : “Risks of Additive Manufacturing: A Product Safety Perspective”. La “fabrication additive” est définie comme un procédé de mise en forme