[2019-09-17] Monsieur Jean-François Biron (AExiqual), membre du réseau DM Experts, a publié un nouvel article dans la newsletter électronique du magazine DeviceMed intitulé : “La norme ISO 11607-1 subit une révision majeure” Publiée en février 2019, cette nouvelle version de la norme porte le titre : “Emballages des dispositifs médicaux
[2019-09-04] Monsieur Jean-François Menudet (Human Design Group), membre du réseau DM Experts, a rédigé un article dans le magazine DeviceMed de septembre-octobre 2019 intitulé : “DM connectés : de l’aptitude l’utilisation à l’expérience utilisateur” Il montre que la démarche requise par la norme d’aptitude à l’utilisation IEC 62366-1:2015, qui a
[2019-09-04] Monsieur Gautier, du laboratoire Filab (partenaire de DM Experts) a rédigé un article dans le numéro de septembre-octobre 2019 du magazine DeviceMed, dont le titre est : “Contamination particulaire des DM : quelle est la démarche à suivre ?” Rappelons que l’ISO 19227:2018 a été publiée, suite aux travaux
[2019-09-04] Monsieur Mirguet, de la société Albhades (partenaire de DM Experts), a rédigé un article dans le numéro de septembre-octobre 2019 du magazine DeviceMed intitulé : “Révision de la norme ISO 10993-18 : introduction au concept de l’AET” La nouvelle version de l’ISO 10993-18, dont le titre complet est :
[2019-08-22] Un nouveau “livre blanc” (“White Paper”) a été publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) intitulé : “Risk management for medical devices and the new ISO 14971” Ce document de 25 pages présente l’historique de la démarche de gestion des risques pour les dispositifs médicaux, puis il
[2019-08-21] Notre confrère Guillaume Promé (Qualitiso) a publié le 21 août 2019 sur son site un dossier complet réalisé par Johann Bonami, intitulé « Emballages des dispositifs médicaux stériles ». Ce dossier fait un tour d’horizon de ce qu’il faut savoir pour la conception, le développement et la validation des