[2019-11-28] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 28 novembre 2019 deux documents concernant “l’Intelligence Artificielle” (IA) : – “Artificial Intelligence in Medical Technology: Delivering on the Promise
[2019-11-26] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 26 novembre 2019 un article intitulé : “Winding down to the EU IVD and Medical Devices Regulations Deadlines: The Finish
[2019-12-04] La Commission européenne a publié le 4 décembre 2019 une série de documents concernant l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) : – MDR EUDAMED UDI Data Dictionary V5.0 (fichier Excel : mise à jour du document publié antérieurement) – GS1 Basic UDI-DI et son annexe GS1 UDI HRI & AIDC
[2019-11-14] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 14 novembre 2019 un nouveau “livre blanc” de 24 pages intitulé : “Explaining IVD classification issues” Après des explications sur le changement de système de classification entre la directive 98/79/CE et le règlement (UE) 2017/746, le document passe en revue :
[2019-04-01] Le BSI (British Standards Institution) a publié en avril 2019 un “livre blanc” extrêmement complet de 25 pages intitulé : “The impact and potential for 3D printing and bioprinting in the medical devices industry” Ce livre blanc présente : – les différentes techniques d’impression 3D (avec leurs principales caractéristiques,
[2019-11-28] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 28 novembre 2019 un rapport sur la gestion des alarmes des dispositifs médicaux utilisés dans les services de soins. Ce document de 35 pages contient : – un bilan des vigilances, principalement entre 2014