[2019-10-23] L’AFNOR a mis en enquête publique la future version de la norme NF EN IEC 62304. Le titre de la norme est : “Logiciels de santé – Processus du cycle de vie du logiciel” La nouvelle version est destinée à remplacer la version actuelle, qui date de 2006 (avec
[2019-10-14] La HAS (Haute Autorité de Santé) a publié le 14 Octobre 2019 un référentiel destiné aux développeurs d’applications et d’objets connectés pour protéger les données de santé portées par des appareils mobiles. De nos jours, d’innombrables applications et objets connectés sont développés à des fins d’utilisation variées, sans cadre
[2019-10-19] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts) a publié le 19 octobre 2019 une nouvelle “Note d’analyse” de 6 pages relative à la future norme ISO 10993-18. Cette norme porte le titre : “Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18 : Caractérisation chimique des matériaux
[2019-10-18] Comme nous l’indiquions dans un article précédent, la Commission européenne a lancé le 30 septembre 2019 un appel à candidature en vue de l’établissement d’une liste d’experts dans des domaines cliniques, scientifiques ou techniques. Les candidats doivent déposer leur dossier avant le 10 novembre 2019. Dans le but sans
[2019-10-14] On se souvient qu’en France, la HAS (Haute Autorité de Santé) avait rendu obligatoire en 2014 la certification des Logiciels d’Aide à la Prescription médicale (LAP) et d’Aide à la Dispensation (LAD). En juillet 2018, le Conseil d’État avait mis à la porte cette certification obligatoire (voir notre premier
[2019-10-09] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 9 octobre 2019 sur son blog un article (en anglais) intitulé : “What happened to my Drug Prescription Assistance Software?” (Qu’est-il arrivé à mon logiciel d’aide à la prescription de médicaments ?) Il explique que ce type de logiciel est