[2020-04-15] Le Cetim (Centre Technique des Industries Mécaniques), en partenariat avec des adhérents du SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales), a publié un “Guide pratique sur la maîtrise de la sous-traitance dans le secteur des dispositifs médicaux”. Ce document de 78 pages est le fruit d’un travail considérable
[2020-04-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a enfin publié le 15 avril 2020 la liste des modifications introduites par la dernière liste de normes reconnues (053), dans un document daté du 30 mars. Cette liste de normes reconnues avait été rendue publique le 23 décembre 2019 (voir notre
[2020-04-08] La Commission européenne a publié le 8 avril 2020 un document intitulé : “Cadre temporaire pour l’appréciation des pratiques anticoncurrentielles dans les coopérations mises en place entre des entreprises pour réagir aux situations d’urgence découlant de la pandémie actuelle de COVID-19” Elle y explique que, compte tenu de la
[2020-04-15] La Commission européenne a publié le 15 avril 2020 un document de 7 pages nommé : “Lignes directrices relatives aux tests de diagnostic in vitro de la COVID-19 et à leurs performances” Ce document couvre les chapitre suivants : – le cadre réglementaire de l’UE pour les dispositifs de
[2020-04-15] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 15 avril 2020 un document d’actualité vis-à-vis de la prochaine étape de déconfinement qui devrait suivre la période actuelle :
[2020-04-15] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a co-signé avec 9 autres associations européennes une lettre ouverte de 3 pages aux Ministres du Commerce européens intitulée : “European Industry trade