[2020-03-06] Vous êtes peut-être concernés par des mesures de confinement : pour vous former malgré tout au règlement (UE) 2017/745, DM Experts a la solution grâce à la formation 100% en ligne que nous avons développée. Après avoir suivi le parcours de formation à votre rythme, celui-ci se clôture par
[2020-03-05] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 5 mars 2020 une infographie de 4 pages (en anglais) qui résume très clairement les changements introduits par le règlement (UE) 2017/745 (RDM) par rapport à la directive 93/42/CEE en matière de surveillance après commercialisation (“Post-Market Surveillance”, ou “PMS” en anglais)
[2020-03-04] Un certificat ou un rapport d’essais ou portant sur un dispositif électrique, même rédigé en anglais et réalisé selon des normes internationales, n’est pas automatiquement reconnu dans les pays étrangers. C’est pourquoi l’IEC (International Electrotechnical Commission) a créé le “CB Scheme” (Certification Bodies’ Scheme), aussi appelé “IEC System of
[2020-03-04] Le projet de norme ISO/DIS 15223-1 est en enquête publique sur le site de l’AFNOR : « Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales » La future norme est destinée à
[2020-03-04] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 4 mars 2020 la décision d’interdire les appareils à électrochocs en raison de risques déraisonnables et substantiels de maladies ou blessures liés à leur utilisation qui ne peuvent pas être corrigés ou éliminés par une modification des informations fournies
[2020-02-25] Une nouvelle version 5.1 du guide sur les produits frontières concernant les cosmétiques a été publiée le 25 février 2020. Les modifications par rapport à la version précédente sont listées dans un encart en première page. Les produits concernés sont : « Nail care products », « Massage products