[2017-04-03] Aurélien Bignon, de la société BioM ADVICE (et membre du réseau DM Experts), a publié le 3 avril 2017 une nouvelle “Note d’analyse technique et réglementaire” intitulée : “Futur règlement européen sur les dispositifs médicaux : évaluation clinique et suivi clinique après commercialisation (SCAC)”. Ce document de 6 pages
[2017-04-04] L’autorité compétente irlandaise HPRA (Health Products Regulatory Authority) a publié le 4 avril un projet de guide intitulé “Draft Guide to Distribution of Medical Devices, including in vitro diagnostic Medical Devices”. Il s’agit d’un projet de document mis en consultation publique jusqu’au 19 mai 2017. Composé de 28 pages
[2017-03-07] Nous vous l’avons promis dans un numéro précédent du “Flash de DM Experts”, voilà notre promesse tenue : vous pouvez désormais bénéficier de la version finale en français du “Règlement sur les dispositifs médicaux” avec une table des matières interactive. Il s’agit de la version finale du projet de
[2017-02-27] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 27 février 2017 une nouvelle version (datée du 20 février) du document “Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV”. Dans le sommaire, la seule mise à jour par rapport à
[2017-02-22] Les toutes dernières versions des futurs règlements sur les DM et les DMDIV ont été publiées le 22 février 2017, à la fois en anglais et dans toutes les langues de l’UE. Non seulement les coquilles de la version française précédente ont, semble-t-il, été corrigées, mais tous les articles
[2017-02-24] Nous vous l’avions annoncé dans un article du dernier numéro du “Flash de DM Experts” : le salon Intermeditech se déroulera à la Porte de Versailles à Paris du 16 au 18 mai 2017. Les principaux sujets qui seront abordés lors des conférences, répartis en 3 thématiques (une pour