[2015-10-13] L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié le 13 septembre 2015 un “Point d’information” pour alerter les fabricants sur le non respect de la norme NF EN ISO 10993-7 concernant les résidus de stérilisation à l’Oxyde d’Ethylène (OE), suite à une enquête
[2015-10-14] Dans la série des “Rendez-vous avec…”, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec le diabète le vendredi 6 novembre 2015 de 9 h à 13 h à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). L’inscription préalable est gratuite, mais obligatoire.
[2015-10-14] Dans la série des “Rendez-vous avec…”, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec les supports d’aide au traitement des escarres le jeudi 5 novembre 2015 de 13 h 30 à 18 h à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). L’inscription préalable
[2015-10-13] Deux nouvelles versions de guides “MEDDEV” ont été mises en ligne sur le site de la Commission Européenne : – MEDDEV 2.7/3 revision 3 : “CLINICAL INVESTIGATIONS: SERIOUS ADVERSE EVENT REPORTING UNDER DIRECTIVES 90/385/EEC AND 93/42/EEC” (mai 2015), pour la notification d’incidents indésirables graves lors des investigations cliniques selon
[2015-09-21] Les dernières versions des deux projets de règlements sur les DM (ainsi que leurs annexes), préparées par la Présidence Luxembourgeoise, ont été publiées. Les liens vers les 4 documents consolidés en anglais (faisant apparaître les parties ajoutées ou supprimées par rapport à la proposition de la Commission) sont fournis
[2015-09-24] La nouvelle version de la norme sur l’aptitude à l’utilisation CEI 62366-1:2015, qui a été publiée le 24 février de cette année, a été reconnue par la FDA (“Food and Drug Administration” américaine) dès le mois d’août 2015, comme l’indique dans son blog (en anglais) notre confrère Cyrille Michaud