[2015-06-12] Le dossier des futurs règlements sur les Dispositifs Médicaux (DM) et les DM de Diagnostic In Vitro (DIV) a incontestablement progressé dans les dernières semaines de la présidence lettone du Parlement européen : le Conseil est parvenu à finaliser des textes qui vont pouvoir être soumis au “trilogue” (Parlement
[2015-06-09] Le 9 juin 2015, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organisait la première journée consacrée aux “Start-up innovantes du dispositif médical”, à laquelle s’étaient inscrits près de 350 participants. Le programme de cette journée ainsi que les présentations sont disponibles sur cette page du site du
[2015-06-15] L’agence nationale des médicaments et des produits de santé (ANSM) a publié le 15 juin 2015 une nouvelle version datée du 9 juin du document “Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV”. La seule modification concerne l’ajout des alèses à usage unique.
[2015-05-22] L’association européenne des organismes notifiés TEAM-NB a publié sur son site deux documents pour aider les fabricants qui veulent changer d’organisme notifié : – Un “accord de transfert” tripartite (“Transfer agreement”) déjà pré-complété, qu’il suffit de remplir avec les noms des parties concernées – La liste des contacts au
[2015-05-13] Après un premier rendez-vous avec l’imagerie, organisé le 16 avril 2015, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec la respiration à domicile le mardi 23 juin de 9 h à 13 h à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). Ce second
[2015-05-05] La Commission Européenne a fait un grand ménage de printemps sur son site internet, et toutes les rubriques concernant les dispositifs médicaux ont été réorganisées, pour une bien meilleure clarté. Vous trouverez désormais toutes les informations regroupées à cette adresse. Attention : si vous aviez mémorisé certaines adresses, il