[2015-04-07] L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a publié le 7 avril 2015 le bilan des opérations de surveillance du marché menées entre septembre 2013 et février 2015, c’est à dire depuis la date d’entrée en vigueur du règlement (UE) 528/2012 sur les produits
[2015-04-01] Business France organise les Rencontres Internationales de la Santé pour une centaine d’entreprises du secteur qui souhaitent “booster” leur développement international. L’objectif est de renforcer l’offre commerciale de la France et de rétablir l’équilibre de la balance commerciale dans les 5 ans à venir. Les entreprises concernées sont les
[2015-02-19] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise le mardi 9 juin dans ses locaux à Courbevoie (92400) une première journée d’information et d’échanges dédiée spécifiquement aux start-up du dispositif médical. Les thèmes du marquage CE, du remboursement, du financement de l’innovation et de l’accès au marché
[2015-03-06] Monsieur James Pink, confrère consultant et Vice-Président de NSF Health Science, a rédigé un excellent article en anglais, publié dans European Medical Device Technology (EMDT), sous le titre : “Risks of Additive Manufacturing: A Product Safety Perspective”. La “fabrication additive” est définie comme un procédé de mise en forme
[2015-03-13] L’organisme notifié anglais BSI propose 3 “webinaires” gratuits d’une heure en mars (en anglais, bien sûr) sur les sujets suivants : – “Medical device unannounced audits, lessons learnt” (“Audit inopinés des DM, retours d’expérience”) : mardi 17 mars, 16 h – 17 h – “IVD Field Safety Notices” (“Fiches
[2015-02-12] La seconde version du projet de norme ISO 13485:201x est mise en enquête publique. Depuis fin mars 2015, ce projet de norme est disponible (en français) et peut être téléchargé pour consultation publique sur le site de l’AFNOR jusqu’au 16 avril 2015. Comme nous l’avions indiqué dans l’article rédigé