[2020-12-14] Le BSI (British Standards Institution) a réalisé le 2 décembre 2020 un webinaire “ISO 20916 IVD — Clinical performance studies”. Ce webinaire d’une heure, présenté par le Docteur Marco Rost et accessible par ce lien, présente la norme ISO 20916 publiée en septembre 2019 qui concerne les bonnes pratiques
[2020-12-05] Un 18ème organisme a été notifié au titre du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) le 5 décembre 2020. Il s’agit de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-04] Comme nous vous l’avions annoncé en début de mois dans un article antérieur, le premier des 6 modules de la base de données EUDAMED…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-24] Au cours de la webconférence du LNE, organisée avec la participation du GMED le 24 novembre 2020, trois interventions ont présenté un état des lieux général du Brexit : la première de la part du “ministère de l’économie et des finances” de la République Française, la seconde du “Department
[2020-12-02] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 2 décembre 2020 un nouveau guide qui clarifie les règles d’application du MDCG…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-19] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 19 novembre 2020 une infographie sur les exigences relatives à l’IUD (Identifiant Unique des Dispositifs). Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification