2021-09- 23] La Commission européenne a publié le 23 septembre 2021 une nouvelle mise à jour du planning de mise en œuvre des règlements européens…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-09-16] Le sous-groupe en charge des normes au sein du groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 16 septembre 2021 le procès-verbal…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-09-12] Le décret relatif à la gestion des déchets issus des équipements électriques ou électroniques associés aux dispositifs médicaux perforants utilisés par les patients en…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-09-08] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 8 septembre 2021 un document de 13 pages décrivant les résultats d’une enquête sur la disponibilité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) sur le marché Européen, après l’entrée en application du Règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) le 26 mai 2022.
[2021-09-03] Pour rappel, lorsqu’il n’existe pas de spécifications communes pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D et qu’il s’agit de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-09-06] (Accès libre) Nous vous avons présenté, dans un article publié en juin 2021 qui a rencontré un franc succès, trois guides gratuits proposés par le GMED, le TÜV Rheinland et le BSI pour constituer votre documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). Voici aujourd’hui une liste plus exhaustive,