Absence de normes harmonisées : la solution dans l’ISO 16142-1 ?

[2020-10-06] Compte tenu des rebondissements liés à la rédaction des annexes Z pour disposer de normes harmonisées pour les règlements européens sur les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Brexit : utilisation de la marque UKCA à compter du 1er janvier 2021

[2020-09-01] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 1er septembre 2020 sur son site internet un guide…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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3EC International a.s. notifié vis à vis du RDM

[2020-09-16] Le 16 septembre 2020, l’organisme notifié 3EC International a.s. (numéro 2265) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM), ce qui porte à…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Les alertes critiques pour la sécurité évoluent à la MHRA

[2020-09-29] Au Royaume-Uni, la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) change la façon dont elle émet les alertes critiques de sécurité aux prestataires de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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