[2020-07-21] L’ANSM (Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé) a publié le 21 juillet dernier une mise en garde visant à alerter les patients diabétiques quant à l’utilisation de logiciels ou applications offrant la possibilité d’élaborer soi-même un système de gestion automatisée de la glycémie.
[2020-07-28] Dans l’un de nos précédents articles, nous vous avions expliqué que le lancement de la base de donnée EUDAMED se fera par modules, et…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-07-17] Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié le 17 juillet 2020 un document de 31 pages concernant le rapport d’évaluation sur l’évaluation clinique…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-07-08] Un nouveau guide a été publié le 8 juillet 2020 pour aider les fabricants de dispositifs médicaux à mettre en place leur processus de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-07-13] Madame Elem Ayne et Madame Anne Jury, respectivement Présidente et Vice-Présidente de l’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC », ont été interviewées pendant plus de 30 minutes par notre confrère Monir El Azzouzi le 13 juillet dernier, dans un “podcast” en
[2020-07-24] Nous avions annoncé dans un précédent article la publication du guide sur l’application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux ISO/TR 24971:2020. Vous…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification