Note explicative sur les codes des dispositifs de diagnostic in vitro

[2021-07-13] En novembre 2017, nous vous avions annoncé la parution du règlement d’exécution 2017/2185 de la Commission. Ce règlement décrit les codes pour lesquels les…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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BSI : un livre blanc sur les produits combinés (DM + médicament)

[2021-07-15] (Accès libre) le BSI (British Standards Institution) a publié en juillet 2021 un nouveau livre blanc de 18 pages en anglais intitulé : “The convergence of the pharmaceutical and medical devices industries” Le document commence par rappeler dans un tableau illustré d’exemples les différents types de produits combinés, en

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Publication d’un rectificatif au règlement (UE) 2017/745 (RDM)

[2021-07-08] Un rectificatif à la version française du règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) comportant pas moins de 18 pages a été publié…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Europe : quatre nouveaux documents MDCG publiés

[2021-07-15] (Accès libre) Quatre nouveaux documents MDCG ont été publiés le 15 juillet 2021 sur le site de la Commission européenne. Il s’agit des documents suivants, qui sont destinés à être utilisés par les organismes pour déposer leur demande en vue d’être notifiés pour le règlement (UE) 2017/745 (RDM) ou

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Europe : 21ème organisme notifié au titre du règlement (UE) 2017/745

[2021-07-14] Le jour où la France célébrait sa fête nationale, un nouvel organisme était notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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