[2019-05-22] L’organisme notifié allemand TÜV Süd (numéro 0123), dont le siège est à Munich, a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 22 mai 2019, suivant ainsi le BSI (UK) (numéro 0086) qui avait été notifié en premier dès le 19 janvier 2019. Avec la désignation de ces
[2019-05-14] La première ministre conservatrice Theresa May va présenter un projet de loi sur l’accord de Brexit dans la semaine du 3 juin, avec pour objectif de permettre au Royaume-Uni de quitter l’UE avant le 31 juillet 2019. Si ce projet de loi n’est pas approuvé par les députés, puis
[2019-05-08] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 8 mai 2019 un document contenant 10 propositions de nouveaux symboles pour répondre aux exigences du règlement (UE) 2017/745 (RDM),
[2019-05-08] La Commission européenne a publié le 8 mai 2019 une mise à jour de l’état d’avancement du planning de mise en œuvre des règlements sur les dispositifs médicaux : “MDR / IVDR – IMPLEMENTATION ROLLING PLAN” On retrouve dans ce tableau Excel : – en partie 1, la liste
[2019-05-03] La Commission européenne a publié le 3 mai deux tableaux qui définissent la liste des attributs à fournir pour l’IUD-ID de base et l’IUD-ID, pour le règlement sur les DM d’une part, et pour le règlement sur les DMDIV d’autre part : – Attributs de l’IUD-ID de base et
[2019-04-25] La Commission européenne a publié le 25 avril 2019 sur son site un document en anglais intitulé : « State of play of joint assessments of Notified Bodies in the medical device sector ». Il s’agit de la dernière mise à jour du document publié initialement en juillet 2018,