[2018-02-21] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 21 février 2018 une nouvelle version du document « Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV ». En réalité, il ne s’agit pas d’une nouvelle version, mais plutôt d’une version
[2018-02-14] L’association européenne des Organismes Notifiés (O.N.) pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 14 février les résultats d’une enquête menée parmi les 24 O.N. membres de l’association pour savoir où ils en étaient de leurs demandes en vue d’être notifiés pour les règlements sur les dispositifs
[2018-01-11] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise pour la 4ème année consécutive la journée « Start-up innovantes du dispositif médical » le mercredi 6 juin 2018 à la Maison de la Chimie à Paris (28, rue Saint-Dominique, 75007). L’an dernier, cette manifestation avait rassemblé plus de
[2018-01-08] A l’occasion de la journée internationale des Femmes, le 8 mars prochain, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un “Rendez-vous avec la santé de la femme” à la Maison de la Chimie à Paris (28 Rue Saint-Dominique, 75007). L’inscription préalable est gratuite, mais obligatoire. Vous
[2018-01-09] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a rédigé un article de synthèse dans la revue de notre partenaire DeviceMed, qui fait le point sur ce sujet très sensible, sous le titre : “Cybersécurité : de nouvelles exigences pour les fabricants de DM connectés” Il compare les réglementations et les
[2018-02-03] La version 1.18 du manuel sur les produits frontière et la classification (titre complet en anglais : “MANUAL ON BORDERLINE AND CLASSIFICATION IN THE COMMUNITY REGULATORY FRAMEWORK FOR MEDICAL DEVICES”) a été publiée en décembre 2017 par la Commission européenne. Les 12 nouveautés qui ont été ajoutées par rapport