[2019-02-19] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 19 février 2019 deux documents sur les “Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés” en vue de leur accès à un remboursement : – “Guide sur les spécificités d’évaluation clinique d’un Dispositif Médical Connecté (DMC) en vue de son
[2018-12-13] Madame Muriel Gonidec (associée de la société DM Experts) était présente au forum LNE relatif au règlement (UE) 2017/746 sur les Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) et a retenu les points marquants suivants : – Christine Masson (Bio-Rad) a donné l’avancement du projet de norme ISO 20916
[2019-01-21] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a prononcé le 21 janvier 2019 une sanction de 50 millions d’euros à l’encontre de Google LLC pour manquements envers le Règlement Général sur la Protection des Données à caractère personnel (RGPD). Ces manquements ont été constatés lors de la
[2018-12-17] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise pour la 5ème année consécutive la journée « Start-up innovantes du dispositif médical » le mardi 14 mai 2019 à la Cité des Sciences et de l’Industrie à Paris (30 Avenue Corentin Cariou, 75019). L’an dernier, cette manifestation avait
[2018-12-13] Madame Blandine Bouvet (membre du réseau DM Experts) était présente au forum LNE relatif au règlement (UE) 2017/745 et a relevé les points marquants suivants : – Suite à la dernière inspection (« Joint Assessment ») effectuée en septembre 2018 pour les DM et DMDIV, le GMED estime qu’il
[2019-01-04] Créé en partenariat avec le Ministère des Solidarités et de la Santé et les principaux acteurs de la recherche clinique en France (dont l’AFCROs, le F-CRIN, le SNITEM, etc.), le nouveau site “Notre recherche clinique” a pour objectif d’expliquer ce qu’est la recherche appliquée en santé. Conçu comme un