Réglementation internationale (hors UE)

TGA : deux guides disponibles concernant les preuves cliniques des dispositifs médicaux

[2021-10-12] Aujourd’hui, les preuves cliniques à présenter dans les dossiers de soumissions réglementaires sont renforcées sur tous les territoires. La Therapeutic Goods Administration (TGA) en…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Santé Canada : nouvelle liste des normes reconnues

[2021-05-07] Santé Canada a adopté et publié le 7 mai 2021 la liste des normes reconnues pour les instruments médicaux, avec une entrée en vigueur…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Grande-Bretagne : un guide de la MHRA pour les produits frontière

[2021-10-01] La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a publié le 1er octobre 2021 une mise à jour du guide sur les “produits frontière”,…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Royaume-Uni et Irlande du Nord : comment enregistrer vos DM à la MHRA

[2021-09-27] La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) avait publié en décembre 2020 une première version du guide relatif à l’enregistrement des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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