Liste mise à jour des autorités nationales de surveillance en Europe

[2020-07-09] La Commission européenne a publié le 9 juillet dernier la liste à jour des autorités nationales de surveillance pour les pays de l’Union Européenne,…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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FDA : délais accordés pour l’identifiant “UDI” pour certains DM

[2020-07-01] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 1er juillet 2020 un nouveau guide d’application immédiate relatif aux dates auxquelles sont exigés…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Australie : la TGA demande un report de l’application des évolutions réglementaires prévue en août 2020

[2020-06-16] Nous vous avions annoncé, dans notre dernier article, une entrée en application cet été d’évolutions réglementaires concernant les dispositifs médicaux en Australie. Cependant, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a annoncé sur son site internet le 16 juin 2020 qu’une demande de report va être soumise au gouverneur général. Ainsi,

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