[2017-02-24] Nous vous l’avions annoncé dans un article du dernier numéro du “Flash de DM Experts” : le salon Intermeditech se déroulera à la Porte de Versailles à Paris du 16 au 18 mai 2017. Les principaux sujets qui seront abordés lors des conférences, répartis en 3 thématiques (une pour
[2017-02-10] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 10 février 2017 un autre article (en anglais) qui présente une analyse du contenu de la version finale du guide publié par la FDA le 30 décembre 2016 (voir l’article du “Flash de DM Experts” du même jour). Il détaille
[2017-02-10] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 10 février 2017 un article (en anglais) qui présente une analyse du contenu de la version finale du guide publié par la FDA le 28 décembre 2016 concernant la gestion post-commercialisation de la cybersécurité des dispositifs médicaux (voir l’article publié
[2017-01-11] Après le succès de la première édition du salon Intermeditech en 2016, PG Promotion organise l’édition 2017 qui aura lieu à la Porte de Versailles à Paris du mardi 16 au jeudi 18 mai 2017. Il s’agit de l’unique salon professionnel français des fournisseurs et fabricants de dispositifs médicaux.
[2017-01-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 10 janvier 2017 la version finale du guide de 59 pages sur les Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur relatives aux produits combinés, nommé “Current Good Manufacturing Practice : Requirements for Combination Products“. Le projet de ce guide avait
[2016-12-30] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 30 décembre 2016 un guide de 15 pages sur les accessoires de DM et leur classification. Ce document indique qu’un amendement du 13 décembre 2016 précise qu’un accessoire doit être classifié en fonction de son usage revendiqué, indépendamment des