[2021-03-25] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 25 mars dernier des recommandations sur les études cliniques post-commercialisation. La version finale de ce…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-18] La Therapeutic Good Administration (TGA), du Ministère de la santé australien, a publié ce 18 mai 2021 une synthèse de l’impact de l’application du…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-20] La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’Amérique a lancé le 20 mai 2021 un appel à discussion concernant la manière de communiquer…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-27] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 27 mai 2021 un nouveau projet, « draft guidance » de 28 pages du…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-25] Le mystère est resté entier jusqu’au bout. Alors qu’une déclaration officielle de la TITCK ((Turkish Medicines and Medical Devices Agency, autorité compétente turque) était…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-25] (Accès libre) Conséquence du Brexit, un nouveau marquage, le marquage UKCA, qui signifie “UK Conformity Assessed”, est entré en vigueur en Grande-Bretagne en janvier 2021. Il est l’équivalent du marquage CE, donnant accès au marché européen, mais pour l’accès au marché de Grande-Bretagne : Angleterre, Pays de Galles et