[2019-05-13] Madame Laurence Azoulay (Novalma, membre du réseau DM Experts) a rédigé un remarquable article dans le dernier numéro de DeviceMed sur un sujet qui est rarement abordé : l’impact du règlement (UE) 2017/745 sur les importateurs et les distributeurs. Forte de son expérience de plus de 20 ans dans
[2019-05-13] Monsieur Richard Minfelde (BPath, membre du réseau DM Experts) a publié une analyse très détaillée des différents documents disponibles à ce jour pour identifier la classe des divers implants rachidiens selon le règlement (UE) 2017/745, afin d’aboutir à un tableau de synthèse extrêmement précis et particulièrement utile qui préfigure
[2019-04-12] Afin de mieux répondre à la diversité des besoins des acteurs du DM pour se préparer au règlement (UE) 2017/745 (RDM), Académie DM Experts lance une nouvelle formule de “formation-action” (aussi appelée “blended learning” par les amateurs d’anglicismes) : – une première partie en formation à distance, – complétée
[2019-04-12] DM Experts vous lance un défi : représentez sous forme de schémas votre compréhension des définitions suivantes des nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux : – « mise à disposition sur le marché » (article 2 § 27 du RDM, ou article 2 § 20 du RDMDIV) – «
[2019-02-08] Voici quelques témoignages des clients qui ont suivi le parcours de formation à distance que nous proposons depuis octobre 2018 sur le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (nous avons promis de les citer de façon anonyme, mais leurs auteurs se reconnaîtront) : – “C’est une très bonne
[2018-12-05] Le succès de notre formation à distance au règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux ne se dément pas : plus de 150 personnes ont démarré cette formation, qui est divisée en 10 chapitres de 10 à 15 minutes chacun (suivis d’exercices d’application pour aider à mémoriser les points