[2021-04-27] La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 27…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-27] (Accès libre) Le webinaire de l’ANSM (Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé) qui a eu lieu le mardi 18 mai 2021 concernant le nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM) est disponible en rediffusion. Comme nous vous l’avions indiqué dans notre précédent article, le programme qui
[2021-05-21] Ce document très dense de 5 pages émis par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) le 21 mai…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-20] La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’Amérique a lancé le 20 mai 2021 un appel à discussion concernant la manière de communiquer…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-21] Dans l’attente de la base de données européenne sur les dispositifs médicaux (EUDAMED) qui devrait permettre au promoteur d’une investigation clinique de soumettre une…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-18] La Therapeutic Good Administration (TGA), du Ministère de la santé australien, a publié ce 18 mai 2021 une synthèse de l’impact de l’application du…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-03-25] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 25 mars dernier des recommandations sur les études cliniques post-commercialisation. La version finale de ce…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-20] En réponse à la publication du MDCG 2021-4 sur les dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D par le groupe de coordination…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-18] La Commission européenne a mis en place un « UDI Helpdesk ». Il s’agit d’un service d’assistance destiné à fournir des informations afin d’aider…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-20] La “Food and Drug Administration” (FDA) américaine publie un guide concernant les tests à conduire et l’étiquetage les dispositifs médicaux pour démonter leur sécurité…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification