[2021-05-17] (Accès libre) La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a publié le 17 mai 2021 un article relatif à l’entrepôt de données de santé IQVIA. La société IQVIA est citée dans l’épisode diffusé le 20 mai 2021 de l’émission télévisée Cash Investigation : « Nos données personnelles
[2021-05-25] (Accès libre) Conséquence du Brexit, un nouveau marquage, le marquage UKCA, qui signifie “UK Conformity Assessed”, est entré en vigueur en Grande-Bretagne en janvier 2021. Il est l’équivalent du marquage CE, donnant accès au marché européen, mais pour l’accès au marché de Grande-Bretagne : Angleterre, Pays de Galles et
[2021-05-25] Le mystère est resté entier jusqu’au bout. Alors qu’une déclaration officielle de la TITCK ((Turkish Medicines and Medical Devices Agency, autorité compétente turque) était…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-27] Après l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux ce 26 mai 2021, le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-26] Tout le monde attendait un texte de la part de la Commission européenne relatif à l’Accord de Reconnaissance Mutuelle (ARM) entre la Suisse et…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-04-27] La Commission Européenne a publié ce 27 avril 2021 un projet de règlement d’exécution concernant les notices de dispositifs médicaux fournies en ligne. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-19] (Accès libre) Les négociations pour l’actualisation de l’Accord de Reconnaissance Mutuelle (ARM) entre les autorités compétentes Suisses et celles de l’UE (Union européenne) n’ont toujours pas abouti. C’est donc la fin des échanges commerciaux facilités entre la Suisse et l’UE. Pour les dispositifs médicaux plus particulièrement, la duplication des
[2021-05-13] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 13 mai 2021 une mise en garde relative à l’usage des téléphones portables et…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-18] Chère Madame, Cher Monsieur, Comme nous vous l’annoncions dans le Flash N° 84 en date du 29 avril 2021, la publication du Flash N° 85 a été avancée et réservée exclusivement à nos abonnés « Premium ». À quelques jours seulement de l’échéance tant redoutée du 26 mai 2021,
[2021-03-30] L’Agence Européenne des Médicaments (“European Medicines Agency” ou EMA) vient de mettre à jour le guide de questions et réponses sur la procédure de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification