[2021-05-04] La Commission européenne organise actuellement une consultation en ligne d’un mois de la version anglaise de la nomenclature européenne des dispositifs médicaux (“European Medical…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-04] Nous vous avions partagé le mois dernier une infographie de la Commission européenne pour aider les fabricants à déterminer si leur logiciel est un…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-03-25] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 25 mars 2021 une mise à jour de son référentiel relatif à la certification des…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-04-30] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 30 avril 2021 un projet de guide décrivant les changements réglementaires concernant les dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-04-29] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 29 Avril 2021 la nouvelle mise à jour numéro 055 de la liste des…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-04-28] Les résultats préliminaires d’une enquête d’Ipsos MORI, commandée par l’European Biosafety Network (EBN), portant sur plus de 300 000 travailleurs de la santé dans…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-04-27] Il est difficile de suivre les modifications, tant elles se succèdent, en ce qui concerne l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD). Pour la 4ème fois…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-04-30] L’autorité compétente irlandaise HPRA (Health Products Regulatory Authority) vient de publier un document reprenant les éléments essentiels du règlement européen (UE) 2017/746 (RDMDIV) pour…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-03-04] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) avait publié le 4 mars 2020 un dossier sur la nouvelle réglementation applicable aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-05-12] Nous avons informés de l’avancement des négociations entre la Suisse et l’Union européenne vis à vis de la mise en place du règlement (UE)…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification