[2021-02-12] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a mis à jour le 12 février 2021 son guide portant sur…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-02-18] La Therapeutics Goods Administration (TGA) australienne a publié le 18 février 2021 les lignes directrices sur la réglementation des logiciels d’aide à la décision…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-02-08] La Commission européenne a publié ce 8 février 2021 un article qui synthétise toutes les choses à savoir concernant la base de données EUDAMED…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-01-25] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié un guide détaillant la marche à suivre pour tous les fabricants ou importateurs de produits…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-01-29] L’OMS (l’Organisation Mondiale de la Santé) a publié le 29 janvier 2021 une liste des produits de diagnostic essentiels qu’il est recommandé d’avoir à…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-01-21] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), association regroupant les autorités réglementaires de différents pays ayant la volonté d’accélérer l’harmonisation et la convergence de la…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-02-03] La MHRA (Medicine & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 03 février 2021 une mise à jour d’un guide…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-02-12] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente du Royaume-Uni, a publié le 12 février 2021 une nouvelle version de son guide…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-02-01] L’Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d’Information (ANSSI) a publié le 01 février 2021 un document de synthèse présentant l’état de la menace dite rançongiciel (“ransomware” en anglais) à l’encontre des entreprises et des institutions. Ce document très complet de 34 pages alerte sur l’évolution grandissante de ce
[2021-02-19] Jean-Claude Ghislain a été interviewé par Corinne Delorme sur l’article 54 du règlement (UE) 2017/745 (RDM), son historique et son interprétation, ainsi que sur les groupes d’experts qui seront en charge de l’appliquer. Monsieur Ghislain a occupé le poste de Directeur des dispositifs médicaux à l’AFSSAPS, puis de la