[2021-01-08] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 08 janvier 2021 un résumé de ses exigences concernant le système de traçabilité d’un…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-02-16] Un nouvel organisme a été notifié au titre du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) le 16 février 2021, ce qui porte…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-02-04] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) avait publié le 1er octobre 2020 des lignes directrices modificatives, afin de renforcer les exigences…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-01-28] La Haute Autorité de Santé (HAS) a proposé un webinaire gratuit intitulé : “Forfait innovation, quoi de neuf ?” le mercredi 17 février 2021 de 11 h 00 à 12 h 00. Ce webinaire a réuni des personnalités de renom comme Dominique Le Guludec, présidente de la HAS, et
[2021-01-14] Santé Canada a publié le 14 janvier 2021 la version définitive d’un document déjà annoncé le 23 décembre 2020, qui entrera en vigueur le…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-31] Nous vous avions communiqué en 2019 que la Commission européenne avait décidé que la structure de la nomenclature italienne CND (« Classificazione Nazionale dei…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-02-03] Chère Madame, Cher Monsieur, À quelques mois de l’entrée en application du nouveau règlement (UE) 2017/745, les opérateurs économiques sont sous tension, et on peut les comprendre. Mais paradoxalement, c’est l’actualité réglementaire internationale qui retient l’attention ce mois-ci. La FDA tout d’abord, publie différents textes majeurs dont certains sur
[2021-01-14] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a publié ce 14 janvier 2020 des lignes directrices précisant les attentes à l’égard de la…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-01-29] la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 29 janvier 2021 un nouveau document intitulé “Medical device…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 21 décembre 2020 une mise à jour de la liste des normes reconnues par…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification