Flash réglementaire et normatif

FDA : des alternatives aux audits sur site MDSAP

[2020-12-31] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 31 décembre 2020 un recueil de mesures exceptionnelles destinées à maintenir les audits du…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Autotest COVID-19 autorisé par la FDA

[2020-12-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 15 décembre 2020 une annonce relative à l’autorisation du premier…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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SGS Finlande notifié selon le RDM

[2021-01-09] SGS FIMKO OY en Finlande (numéro 0598) a été notifié le 9 janvier 2021 selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM),…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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BREXIT : quid du RGPD au Royaume-Uni ?

[2020-12-28] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a publié le 28 décembre 2020 un article relatif à l’application au Royaume-Uni du Règlement…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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UK : comment importer des DM au Royaume-Uni depuis l’UE

[2020-12-31] Le gouvernement du Royaume-Uni a publié le 31 décembre 2020 sur son site gouvernemental le processus à suivre pour importer des marchandises vers l’Angleterre,…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Édito Flash de DM Experts N° 80

[2021-01-11] Chère Madame, Cher Monsieur, Pour cette nouvelle année nous vous adressons nos meilleurs vœux, en particulier de santé. La crise provoquée par la pandémie de COVID-19 n’est pas terminée. Elle nous rappelle le sens de notre travail et l’importance des dispositifs médicaux auxquels nous contribuons tous. Malgré les impacts

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