Flash réglementaire et normatif

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Santé Canada : nouvelles mesures post mise sur le marché pour renforcer la surveillance et la gestion des risques des instruments médicaux

2021-01-10

[2020-12-23] Santé Canada a publié le 23 décembre 2020 un projet de modification du règlement sur les instruments médicaux. Ces modifications portent principalement sur les…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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GMED : “Forum DM” du 3 février 2021

2021-01-10

[2020-12-11] Le GMED a publié le 11 décembre 2020 une information relative à son “Forum DM”, qui se tenait traditionnellement en décembre. Compte tenu de la crise sanitaire actuelle, ce forum a été reporté en 2021, et il ne se fera pas en présentiel ; il s’agira d’un forum digital

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Team NB : précisions sur l’évaluation des modifications apportées aux dispositifs nécessitant l’avis d’un ON

2021-01-10

[2020-12-21] Team NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié ce 21 décembre 2020 un nouveau document de synthèse (“position paper”) relatif cette fois-ci à…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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FDA : Recognized consensus standards

2021-01-10

[2020-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 21 décembre 2020 une mise à jour de sa liste…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Incertitude sur la reconduction de l’accord Suisse-Union européenne

2021-01-10

[2020-12-16] Aujourd’hui, les fabricants légaux suisses ou européens ont accès indifféremment au marché suisse ou au marché unique européen grâce à l’accord entre la Confédération…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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RDM/RDMDIV : la situation actuelle de la Turquie

2021-01-08

[2021-01-06] L’association Team-PRRC, grâce à ses contacts privilégiés auprès des autorités réglementaires européennes, a pu clarifier certaines questions qui se posent autour de la situation…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Australie : point sur la réforme réglementaire des dispositifs médicaux

2021-01-06

[2020-12-02] La Therapeutic Goods Administration (TGA), du Ministère de la santé australienne, a publié ce 2 décembre 2020 quelques précisions sur les réformes concernant les…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Team-NB : les ON alertent sur les certificats qui expirent en 2024

2020-12-31

[2020-12-15] Les membres de l’équipe Team-NB ont publié le 15 décembre 2020 un document d’analyse des résultats de l’enquête « RDM : accroître la transparence…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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