[2020-12-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 10 décembre 2020 une description de la procédure d’enregistrement nommée…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-10] Comme nous vous l’avions annoncé dans un article précédent, depuis le 1er décembre 2020, le premier des 6 modules de la base de données…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-02] La Therapeutic Good Administration (TGA), du Ministère de la santé australienne, a publié le 2 décembre 2020 un guide à l’attention des fabricants de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-05] Un 18ème organisme a été notifié au titre du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) le 5 décembre 2020. Il s’agit de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-24] Au cours de la webconférence du LNE, organisée avec la participation du GMED le 24 novembre 2020, trois interventions ont présenté un état des lieux général du Brexit : la première de la part du “ministère de l’économie et des finances” de la République Française, la seconde du “Department
[2020-12-14] Le BSI (British Standards Institution) a réalisé le 2 décembre 2020 un webinaire “ISO 20916 IVD — Clinical performance studies”. Ce webinaire d’une heure, présenté par le Docteur Marco Rost et accessible par ce lien, présente la norme ISO 20916 publiée en septembre 2019 qui concerne les bonnes pratiques
[2020-12-08] Pour demander l’inscription de leurs dispositifs médicaux au registre australien des produits thérapeutiques (ARTG : Australian Register of Therapeutic Goods), les fabricants doivent démontrer…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-04] Comme nous vous l’avions annoncé en début de mois dans un article antérieur, le premier des 6 modules de la base de données EUDAMED…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-11] À compter du 1er janvier 2021, les industriels situés hors de l’Union européenne et souhaitant continuer à vendre des DM et DMDIV au Royaume-Uni…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-18] Nous relations dans un article précédent la programmation d’un webinaire de la Haute Autorité de Santé (HAS) relatif à l’intelligence artificielle, article accessible par…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification