[2020-11-24] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a complété, le 24 novembre 2020, sa collection de livrets de synthèse concernant les opérateurs…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-25] Quelques jours avant la mise en route du module permettant aux opérateurs économiques de s’enregistrer dans EUDAMED (“Actor module”), la Commission européenne a publié…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-01] On l’attendait : la base de données EUDAMED, notre “Nessie” dans le monde du dispositif médical européen, commence à se dévoiler avec la mise en route effective de son premier module. En vous rendant sur la page de la Commission européenne “Actor registration module”, vous aurez accès aux deux
[2020-11-25] Team NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié ce 25 novembre 2020 un “position paper”, document dans lequel elle clarifie sa position au…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-27] Le TÜV Rheinland LGA Products en Allemagne (numéro 0197) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-02] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 2 décembre 2020 un nouveau guide qui clarifie les règles d’application du MDCG…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-19] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 19 novembre 2020 une infographie sur les exigences relatives à l’IUD (Identifiant Unique des Dispositifs). Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-26] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié un point d’information le 26 novembre 2020 concernant la base…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-20] L’autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a mis à jour son formulaire de demande électronique pour les certificats d’évaluation de la conformité.…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-25] L’autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié le 25 novembre 2020 une mise à jour de son guide traitant des informations…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification