Flash réglementaire et normatif

Santé Canada : exigences techniques pour les appareils de décontamination à rayonnement ultraviolet : avis aux fabricants

[2020-11-06] Santé Canada a publié le 6 novembre 2020 un avis intitulé : “Exigences techniques pour les appareils de décontamination à rayonnement ultraviolet : avis…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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MedTech Europe : l’impact socio-économique de l’intelligence artificielle dans les soins de santé

[2020-10-27] MedTech Europe a publié le 27 octobre 2020 un rapport intitulé : “The socio-economic impact of AI in healthcare” (“L’impact socio-économique de l’intelligence artificielle…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Projets de décret et d’arrêté relatifs à la gestion des déchets issus des équipements électriques ou électroniques associés aux dispositifs médicaux perforants

[2020-11-23] Le Ministère des solidarités et de la santé a publié le 23 novembre 2020 une consultation publique relative aux projets de décret et d’arrêté…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Édito Flash de DM Experts N° 79

[2020-12-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Le premier module d’EUDAMED vient d’être lancé au 1er décembre comme prévu, et tout semble fonctionner jusqu’à présent : tous les opérateurs économiques concernés sont invités à s’enregistrer sans tarder. Vous trouverez plusieurs articles qui vous y aideront grandement. L’Intelligence Artificielle, avec son énorme potentiel,

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Projet de guide FDA sur la Compatibilité Électromagnétique des DM

[2020-11-16] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié ce 16 novembre 2020 un projet de guide (“draft guidance”) relatif à la compatibilité électromagnétique…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Impacts du nouveau règlement DM sur les langues des documents d’accompagnement

[2020-10-01] Le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 stipule à plusieurs endroits que les documents d’accompagnement du dispositif (instructions d’utilisation, étiquetage…) doivent être…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Les contours du futur “espace européen des données de santé”

[2020-11-10] Dans une société où les individus génèrent des volumes toujours plus importants de données, la façon dont les données sont collectées et utilisées doit…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Proposition de nouveaux symboles pour les DMDIV

[2020-10] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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