Flash réglementaire et normatif

Edito Flash de DM Experts N° 77

[2020-10-06] Chère Madame, Cher Monsieur, En ces temps où tout s’accélère, les mesures d’économies sur les remboursements des dispositifs médicaux planifiées pour 2021 semblent en totale inadéquation par rapport à la situation des entreprises du secteur : voyez l’indignation du SNITEM dont nous nous faisons l’écho dans l’article publié ce

Lire la suite >>

Association “Team-PRRC” : 4ème “newsletter”

[2020-09-26] L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC » a publié le 26 septembre 2020 sa quatrième “Newsletter”. Nous vous laissons en découvrir le contenu. Le nombre de membres de l’association continue régulièrement de croître, et déjà une quinzaine de pays sont représentés.

Lire la suite >>

Australie : changements dans l’enregistrement des DM de classe I

[2020-09-25] L’autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié une modification applicable depuis le 1er octobre 2020 dans le processus d’enregistrement des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

Absence de normes harmonisées : la solution dans l’ISO 16142-1 ?

[2020-10-06] Compte tenu des rebondissements liés à la rédaction des annexes Z pour disposer de normes harmonisées pour les règlements européens sur les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>