[2020-07-08] Un nouveau guide a été publié le 8 juillet 2020 pour aider les fabricants de dispositifs médicaux à mettre en place leur processus de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-07-15] La Commission européenne a publié ce mois-ci le compte-rendu de la réunion du groupe de travail 2 (WK2) du groupe de coordination des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-07-02] La Commission européenne a publié le 2 juillet dernier l’état d’avancement du plan d’action listant toutes les actions jugées nécessaires pour assurer le bon…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-07-16] Nouveau coup d’éclat de Maximillian Schrems, militant pour la protection des données, dont la procédure à l’encontre de Facebook Ireland dans le transfert de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-07-27] Face à des non-conformités majeures constatées sur des Dispositifs Médicaux Restérilisables (“Resterilisable Medical Devices”, ou RMD), le COEN (COmpliance and Enforcement Group), qui assure…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-07-28] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 28 juillet 2020 une révision 1 du document : « MDCG 2019-10 Rev.…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-07-13] Madame Elem Ayne et Madame Anne Jury, respectivement Présidente et Vice-Présidente de l’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC », ont été interviewées pendant plus de 30 minutes par notre confrère Monir El Azzouzi le 13 juillet dernier, dans un “podcast” en
[2020-07-09] La Commission européenne a publié le 9 juillet dernier la liste à jour des autorités nationales de surveillance pour les pays de l’Union Européenne,…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-07-24] Nous avions annoncé dans un précédent article la publication du guide sur l’application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux ISO/TR 24971:2020. Vous…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-07-15] La Commission européenne a publié le 15 juillet 2020 un document de 3 pages qui présente une liste d’informations qui seront disponibles publiquement, soit…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification