[2020-03-23] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 23 mars 2020 un appel à mettre en pause pour 6 mois les règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746
[2020-03-17] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 17 mars 2020 deux nouvelles versions des guides suivants : – “MDCG 2018-1 v3 Guidance on BASIC UDI-DI and changes to UDI-DI” : la seule modification est l’ajout d’un paragraphe à la fin du document, pour clarifier les
[2020-03-20] Pour maximiser la disponibilité des dispositifs de protection (masques, gants, lunettes, vêtements de protection), la Commission européenne a demandé aux organismes européens de normalisation CEN (Comité Européen de Normalisation) et CENELEC (Comité Européen de Normalisation Electrotechnique) de rendre accessibles gratuitement les 11 normes européennes relatives à ces produits. Vous
[2020-03-20] Le Ministre de l’Économie et des Finances (Bruno Le Maire) et le Ministre des Solidarités et de la Santé (Olivier Veran) ont co-signé le 20 mars 2020 une lettre adressée à tous les salariés des industries et technologies de la santé. Dans ce courrier, ils rendent hommage à l’engagement
[2020-03-16] La Commission européenne a émis le 13 mars 2020 la recommandation (UE) 2020/403 relative aux procédures d’évaluation de la conformité et de surveillance du marché dans le contexte de la menace que représente le COVID-19. Elle a été publiée le 16 mars 2020 au J.O. de l’UE, et concerne
[2020-03-20] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 20 mars 2020 deux informations en lien avec le coronavirus COVID-19 : – création d’une procédure accélérée pour l’évaluation des traitements du COVID-19 – recommandations pour la mise en place ou la poursuite des
[2020-03-18] Le Ministre de la Santé canadien a adopté le 18 mars 2020 un arrêté d’urgence pour permettre un examen accéléré des instruments médicaux indiqués pour diagnostiquer, traiter, atténuer ou prévenir le COVID-19. L’information a été publiée le même jour dans un avis émis par Santé Canada. En outre, une
[2020-03-21] La Direction Générale des Entreprises (DGE) du Ministère de l’Économie et des Finances procède à une mobilisation de toutes les entreprises susceptibles d’assurer la continuité d’approvisionnement des masques et des gels hydro alcooliques. Toutes les solutions permettant d’augmenter très rapidement la production de ces produits sont mises en œuvre.
[2020-03-18] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) avait annoncé que la 6ème journée « Start-up innovantes du dispositif médical » aurait lieu le mardi 12 mai 2020 à la Cité des Sciences et de l’Industrie à Paris (voir notre article précédent). Le 18 mars 2020, le SNITEM
[2020-03-19] L’Agence de l’Innovation de Défense (AID) du Ministère des Armées a lancé le 19 mars 2020 un appel à projets doté de 10 millions d’euros, dans le cadre du plan gouvernemental de lutte contre le COVID-19, pour financer un ou plusieurs projets d’une maturité suffisante pour être déployés pendant