[2020-03-20] CE Certiso Orvos en Hongrie (numéro 2409) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 20 mars 2020. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien (utilisateurs de Firefox, lisez la remarque ci-dessous). Remarque : il est possible
[2020-03-20] Nous relayons le message ci-dessous, de la part de l’ASPEC (ASsociation pour la Prévention et l’Étude de la Contamination) : L’Aspec, Association reconnue d’utilité publique, le réseau des acteurs de la contamination se mobilise pour soutenir le personnel de santé et les protéger au mieux dans ce contexte. Nous
[2020-03-20] À l’occasion d’Europharmat 2019, le SNITEM avait élaboré un poster qui résume tout ce qu’il faut connaître sur l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD), que nous avions référencé dans un article précédent. Ce poster a été mis à jour le 20 mars 2020 : il peut être visualisé en ligne
[2020-03-17] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous publions ce numéro exceptionnel, en raison de la situation particulière à laquelle nous sommes tous confrontés. La Commission européenne lance un appel à candidatures urgent aux startups et PME susceptibles d’aider à lutter contre le coronavirus (clôture mercredi 18 mars), doté d’un budget très
[2020-03-17] Devant la situation exceptionnelle à laquelle nous sommes tous confrontés, DM Experts a décidé de contribuer à l’effort de tous en créant une offre à tarif réduit pour sa formation en ligne au règlement (UE) 2017/745 pour toute inscription avant le 26 mai 2020. Pour 500 € TTC, tout
[2020-03-13] La Commission européenne invite les startups et les PME possédant des technologies et des innovations susceptibles de contribuer au traitement, aux essais, à la surveillance ou à d’autres aspects de l’épidémie de coronavirus à présenter d’urgence une demande de financement au prochain cycle du Conseil européen de l’innovation. La
[2020-03-16] Le guide du « Medical Device Coordination Group » (MDCG) relatif à l’interprétation des “changements significatifs” dans l’article 120 § 3 du RDM a été publié le 16 mars 2020. Ce document de 14 pages est intitulé : “MDCG 2020-3 – Guidance on significant changes regarding the transitional provision
[2020-03-13] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 13 mars 2020 un document de 8 pages intitulé : “Joint Implementation/preparedness plan on the new Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR)” Après un rappel du contexte de l’entrée en vigueur du nouveau règlement depuis le 26 mai 2017,
[2020-03-12] Entre le 1er novembre 2019 et le 1er janvier 2020, Le “code d’identification individuel” devait progressivement remplacer les codes génériques pour permettre le remboursement des produits inscrits à la « Liste des Produits et Prestations » (LPP) : voir l’article précédent sur ce sujet. Mais en raison du grand
[2020-03-11] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié un document dont le titre est : “Position Paper – Applicability of exemption rule to endosseous dental implants and dental implant abutments” Dans ce document, l’association présente des arguments qui permettent de considérer que les