[2021-07-20] (Accès libre) Cédric O, secrétaire d’État chargé de la Transition numérique et des Communications électroniques, a annoncé le 20 juillet 2021 le lancement d’un nouveau dispositif d’alerte cyber à destination des plus petites entreprises, soit près d’un million de destinataires. En effet, lors d’une attaque cyber, les premières heures
[2021-07-22] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a publié le 22 juillet 2021 une révision de la ligne directrice dont la version initiale…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-15] Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a émis le 15 juillet 2021 un nouveau guide de 10 pages concernant l’intégration de l’Identifiant Unique des…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-21] (Accès libre) L’ANSM a mis à jour le 21 juillet 2021 trois documents (disponibles en français et en anglais) en rapport avec la consultation de l’autorité compétente pour un dispositif médical incorporant une substance médicamenteuse à titre accessoire. Cette mise à jour fait suite à l’entrée en application du
[2021-06-21] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution), conjointement avec l’AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation®) aux États-Unis, a préparé un projet de guide pour l’application de la norme ISO 14971 sur la gestion des risques à l’Intelligence Artificielle (IA) et à l’Apprentissage Automatique (AA, ou “ML” pour
[2021-07-23] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), ce qui porte leur nombre à 22…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-22] Un nouveau guide de 6 pages a été émis par le Medical Device Coordination Group (MDCG) concernant l’attribution du numéro d’identification unique européen pour…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-20] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié le 20 juillet 2021 un “Position paper” de 7 pages dont le titre est : “Team-NB…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-12] Nous vous indiquions dans un précédent article que le Medical Device Coordination Group (MDCG) avait publié le 23 juin 2021 un document intitulé «…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-07] Huit ans après la définition de la règle finale, « the UDI Rule », relative au système d’identification unique des dispositifs, et cinq ans…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification