[2021-07-03] Suite à l’entrée en application du nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM), l’ANSM a mis à jour le 02 juillet 2021 sa page dédiée aux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-13] En novembre 2017, nous vous avions annoncé la parution du règlement d’exécution 2017/2185 de la Commission. Ce règlement décrit les codes pour lesquels les…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-20] Une première liste de normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) a été publiée le 20 juillet 2021 au Journal Officiel de l’Union…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-19] Une première liste de normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été publiée le 19 juillet 2021 au Journal Officiel de l’Union…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-04] Le Royaume-Uni, suite au Brexit, a décidé de ne pas appliquer les règlements sur les dispositifs médicaux qui sont en vigueur dans l’UE, mais…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-15] (Accès libre) le BSI (British Standards Institution) a publié en juillet 2021 un nouveau livre blanc de 18 pages en anglais intitulé : “The convergence of the pharmaceutical and medical devices industries” Le document commence par rappeler dans un tableau illustré d’exemples les différents types de produits combinés, en
[2021-07-08] Un rectificatif à la version française du règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) comportant pas moins de 18 pages a été publié…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-01] Un rectificatif à la version française du règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro (UE) 2017/746 (RDMDIV) comprenant 6 pages a été publié…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-07-15] (Accès libre) Quatre nouveaux documents MDCG ont été publiés le 15 juillet 2021 sur le site de la Commission européenne. Il s’agit des documents suivants, qui sont destinés à être utilisés par les organismes pour déposer leur demande en vue d’être notifiés pour le règlement (UE) 2017/745 (RDM) ou
[2021-07-14] Le jour où la France célébrait sa fête nationale, un nouvel organisme était notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification