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Swiss Medtech : vers une rupture d’approvisionnement en dispositifs médicaux ?

2021-10-23

[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu

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GMED : FORUM DMDIV édition digitale et bilingue le 16 novembre 2021

2021-10-23

[2021-10-16] (Accès libre) Le GMED a publié le 16 octobre 2021 une annonce relative à son forum digital intitulé « Mise en œuvre du règlement

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Mots de passe : nouvelle version du guide de la CNIL en consultation publique

2021-10-22

[2021-10-21] (Accès libre) La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a lancé le 21 octobre 2021 une consultation publique pour une nouvelle version

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BSI : un guide pour le SSCP conformément au RDM

2021-10-22

[2021-10-15] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié en octobre 2021 un livre blanc de 18 pages, en anglais, sous le titre :

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TGA : guide pour la classification des DM actifs, y compris les logiciels DM

2021-10-22

[2021-10-10] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié en octobre 2021 un nouveau guide pour aider les fabricants à classer leurs Dispositifs Médicaux…contenu

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TGA : deux guides disponibles concernant les preuves cliniques des dispositifs médicaux

2021-10-22

[2021-10-12] Aujourd’hui, les preuves cliniques à présenter dans les dossiers de soumissions réglementaires sont renforcées sur tous les territoires. La Therapeutic Goods Administration (TGA) en…contenu

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Europe : 24ème organisme notifié selon le RDM

2021-10-22

[2021-10-20] Le 20 octobre 2021, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : il s’agit…contenu

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Doctrine de la CEESP : principes d’évaluation des produits de santé en vue de leur tarification

2021-10-20

[2021-09-29] La Commission d’Évaluation Économique et de Santé Publique (CEESP) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 29 septembre 2021 sa doctrine…contenu

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RDMDIV : la Commission propose une entrée en application par paliers

2021-10-15

[2021-10-14] (Accès libre) L’association MedTech Europe avait lancé un cri d’alarme à la Commission européenne en publiant le 8 septembre dernier les résultats d’une enquête

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