[2021-10-01] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 1er octobre 2021 une note d’information, complétée par 10…contenu
[2021-10-01] La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a publié le 1er octobre 2021 une mise à jour du guide sur les “produits frontière”,…contenu
[2021-09-27] La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) avait publié en décembre 2020 une première version du guide relatif à l’enregistrement des dispositifs médicaux…contenu
[2021-09-14] Pour tout traitement de données, le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) impose de choisir l’une des “bases légales” listées à l’article…contenu
[2021-09-22] La « Food and Drug Administration » (FDA) américaine a publié le 22 septembre 2021 quatre résumés de sécurité établis en collaboration avec l’ECRI…contenu
[2021-09-08] L’amendement 11 à la norme EN ISO 13485:2016 a été publié le 8 septembre 2021. Il contient essentiellement les annexes ZA et ZB qui…contenu
[2021-10-02] (Accès libre) Évènement majeur du secteur de la santé en Nouvelle Aquitaine, Viv HEALTHTECH est une fédération d’évènements de tous les acteurs de la
[2021-09-24] Dans un article précédent écrit en fin d’année 2020, nous vous présentions la publication par la Commission européenne d’une Foire Aux Questions (FAQ) relative…contenu
[2021-09-17] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié un livre blanc sur l’IUD (Identifiant Unique des Dispositifs) requis par les règlements (UE) 2017/745