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Rencontrons-nous à la “Rentrée du DM” les 6 & 7 octobre 2021 à Besançon

2021-09-06

[2021-09-05] (Accès libre) Cette année encore, DM Experts sera sponsor “Gold” pour la 9ème édition de “La rentrée du DM” à Besançon les 6 &

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Édito Flash de DM Experts N° 89

2021-09-06

[2021-09-07] Chère Madame, Cher Monsieur, “C’est la rentrée !” Nous espérons que vous avez pu profiter de la pause estivale pour vous déconnecter et refaire

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FDA : questions et réponses concernant les dispositifs médicaux en vente libre

2021-09-06

[2021-08-25] La « Food and Drug Administration » (FDA) américaine a publié le 25 août 2021 sur son site internet une série de 15 questions…contenu

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Annonce de la Commission européenne sur les DMDIV

2021-09-06

[2021-09-03] Pour rappel, lorsqu’il n’existe pas de spécifications communes pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D et qu’il s’agit de…contenu

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TGA : un nouveau guide concernant les logiciels DM (ou pas)

2021-09-06

[2021-08-21] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 21 août 2021 un nouveau guide concernant les logiciels, qui vient en complément de…contenu

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Documentation technique selon le RDM ou le RDMDIV : liste des guides disponibles gratuitement

2021-09-06

[2021-09-06] (Accès libre) Nous vous avons présenté, dans un article publié en juin 2021 qui a rencontré un franc succès, trois guides gratuits proposés par

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Europe : 23ème organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/745

2021-09-06

[2021-09-02] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : ils sont désormais 23 au total.…contenu

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Un nouveau guide dédié à la consultation du panel d’experts pour les DMDIV de classe D

2021-08-26

[2021-08-18] Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 18 août 2021 un nouveau guide de 4 pages dédié aux dispositifs médicaux…contenu

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France : loi relative à la bioéthique et son impact sur les DM et DMDIV

2021-08-24

[2021-08-03] (Accès libre) La loi sur la bioéthique a été créée il y a plusieurs années. Elle est mise à jour régulièrement en fonction des

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TGA : guide pour la classification des DM actifs, y compris les logiciels DM

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TGA : deux guides disponibles concernant les preuves cliniques des dispositifs médicaux

2021-10-22

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