Commission européenne : les groupes d’experts sont fonctionnels

[2021-04-01] La Commission européenne nous a informés au fil de l’eau du recrutement de ses différents experts, qui relèvent de 12 spécialités différentes. Elle publie…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Mise à jour de la liste des travaux du MDCG

[2021-03-29] Une nouvelle mise à jour de la liste des travaux du Groupe de Coordination des Dispositifs Médicaux (“Medical Device Coordination Group” ou MDCG) est…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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BSI : Q&R du webinaire “Ce que les régulateurs attendent des fabricants de logiciels DM dotés d’Intelligence Artificielle”

[2021-03-07] Suite à leur récent webinaire concernant les attentes des autorités réglementaires par rapport aux fabricants de logiciels Dispositifs Médicaux (DM) intégrant de l’Intelligence Artificielle…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Le code de conduite RGPD des essais cliniques rédigé par l’EUCROF a été soumis le 17 mars 2021 à la CNIL

[2021-03-22] L’article 40 du règlement (UE) 2016/679 «RGPD» (Règlement Général sur la Protection des Données Personnelles, ou GDPR en anglais), encourage l’élaboration d’un code de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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FDA et données du monde réel

[2021-03-16] Le “Center for Devices and Radiological Health” (CDRH) de l’autorité de santé américaine, la “Food and Drug Administration” (FDA) clarifie dans un article publié…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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